የ HPMC ባዶ ካፕሱል ባህሪያት እና አተገባበር

በመቶ አመት የካፕሱል ታሪክ ውስጥ ጄልቲን ሰፊ ምንጮቹ፣ የተረጋጋ አካላዊ እና ኬሚካላዊ ባህሪያት እና እጅግ በጣም ጥሩ የማቀነባበሪያ ባህሪያት ስላሉት የዋና ዋና የካፕሱል ቁሳቁሶችን ሁኔታ ሁልጊዜ ጠብቆ ቆይቷል።ሰዎች ለካፕሱል ያላቸው ምርጫ እየጨመረ በሄደ መጠን ባዶ የሆኑ እንክብሎች በምግብ፣ በመድኃኒት እና በጤና ምርቶች መስክ በስፋት ጥቅም ላይ ይውላሉ።

ይሁን እንጂ የእብድ ላም በሽታ እና የእግር እና የአፍ በሽታ መከሰት እና መስፋፋት ሰዎች ከእንስሳት የተገኙ ምርቶች መጨነቅ ይጀምራሉ.በብዛት ጥቅም ላይ የሚውሉት የጀልቲን ጥሬ እቃዎች የከብት እና የአሳማ አጥንት እና ቆዳ ናቸው, እና ስጋቱ ቀስ በቀስ የሰዎችን ትኩረት ስቧል.የተቦረቦረ ካፕሱል ጥሬ ዕቃዎችን ደህንነት አደጋን ለመቀነስ የኢንዱስትሪ ባለሙያዎች ምርምር ማድረጋቸውን እና ተገቢውን ከዕፅዋት የተገኘ የካፕሱል ቁሶችን ማዘጋጀታቸውን ቀጥለዋል።

በተጨማሪም, የተለያዩ እንክብሎች መጨመር, የይዘታቸው ልዩነት ቀስ በቀስ ሰዎች በጌልቲን ሆሎው እንክብሎች እና ልዩ ባህሪያት ባላቸው አንዳንድ ይዘቶች መካከል የተኳሃኝነት ችግሮች እንዳሉ እንዲገነዘቡ ያደርጋቸዋል.ለምሳሌ, አልዲኢይድ ቡድኖችን የያዘው ይዘት ወይም በተወሰኑ ሁኔታዎች ውስጥ የአልዲኢይድ ቡድኖችን ለማምረት ምላሽ መስጠት የጌልቲንን መሻገር ሊያስከትል ይችላል;ጠንካራ reacibility ጋር ይዘቶች Gelatin ጋር Maillard ምላሽ ሊኖረው ይችላል;በጠንካራ የንጽህና አጠባበቅ ይዘት ውስጥ ያለው ይዘት የሚንግ ካፕሱል ዛጎል ውሃ እንዲያጣ እና የመጀመሪያ ጥንካሬውን እንዲያጣ ያደርገዋል።የጀልቲን ባዶ ካፕሱል መረጋጋት አዳዲስ የካፕሱል ቁሶች መፈጠር የበለጠ ትኩረት እንዲስብ ያደርገዋል።

ባዶ ጠንካራ እንክብሎችን ለማምረት ከዕፅዋት የተገኙ ቁሳቁሶች የትኞቹ ናቸው?ሰዎች ብዙ ሞክረዋል።የቻይና የፈጠራ ባለቤትነት ሰነድ ማመልከቻ ቁጥር: 200810061238 X ሴሉሎስ ሶዲየም ሰልፌት እንደ ዋናው የ capsule ቁሳቁስ ለመውሰድ አመልክቷል;200510013285.3 የስታርች ወይም የስታርች ቅንብርን እንደ ዋናው የ capsule ቁሳቁስ ለመውሰድ አመልክቷል;Wang GM [1] ባዶ ካፕሱሎች ከ chitosan capsules የተሠሩ መሆናቸውን ዘግቧል።Zhang Xiaoju እና ሌሎች.[2] የኮንጃክ አኩሪ አተር ፕሮቲን እንደ ዋናው የ capsule ማቴሪያል ያላቸውን ምርቶች ሪፖርት አድርገዋል።እርግጥ ነው, በጣም የተጠኑ ቁሳቁሶች የሴሉሎስ ቁሳቁሶች ናቸው.ከነሱ መካከል ከሃይድሮክሲፕሮፒል ሜቲል ሴሉሎስ (HPMC) የተሰሩ ባዶ እንክብሎች መጠነ ሰፊ ምርት ፈጥረዋል።

HPMC በምግብ እና በመድኃኒት መስክ በስፋት ጥቅም ላይ ይውላል.በተለያዩ አገሮች Pharmacopoeia ውስጥ የሚካተተው በተለምዶ ጥቅም ላይ የሚውለው የፋርማሲዩቲካል ንጥረ ነገር ነው።ኤፍዲኤ እና የአውሮፓ ህብረት HPMCን እንደ ቀጥተኛ ወይም ቀጥተኛ ያልሆነ የምግብ ተጨማሪ አጽድቀዋል።ግራስ ደህንነቱ የተጠበቀ ንጥረ ነገር ነው, ቁጥር GRN 000213;በጄኤፍኤ ዳታቤዝ መሠረት INS no.464 በከፍተኛው የ HPMC ዕለታዊ መጠን ላይ ምንም ገደብ የለም;እ.ኤ.አ. በ 1997 በቻይና ጤና ጥበቃ ሚኒስቴር እንደ የምግብ ተጨማሪ እና ወፍራም (ቁጥር 20) የፀደቀ ሲሆን ይህም ለሁሉም ዓይነት ምግቦች ተፈፃሚነት ያለው እና እንደ የምርት መስፈርቶች [2-9] ይጨምራል።በHPMC እና Gelatin መካከል ባለው የንብረት ልዩነት ምክንያት የHPMC Hollow Capsule ማዘዣ በጣም የተወሳሰበ ነው እና አንዳንድ ጄሊንግ ኤጀንቶችን እንደ አረብ ሙጫ ፣ ካራጂን (የባህር ሙጫ) ፣ ስታርች ፣ ወዘተ የመሳሰሉትን ማከል ያስፈልጋል ።

የ HPMC ባዶ ካፕሱል ተፈጥሯዊ ፅንሰ-ሀሳብ ያለው ምርት ነው።የቁሳቁስ እና የምርት ቴክኖሎጂው በአይሁዶች፣ እስላማዊ እና ቬጀቴሪያን ማህበራት እውቅና አግኝቷል።የተለያዩ ሃይማኖቶች እና የአመጋገብ ልማድ ያላቸውን ሰዎች ፍላጎት ሊያሟላ ይችላል, እና ከፍተኛ ተቀባይነት አለው.በተጨማሪም የ HPMC ባዶ ካፕሱሎች የሚከተሉት ልዩ ባህሪያት አሏቸው።

1.Low ውሃ ይዘት - ገደማ 60% gelatin ባዶ capsule ያነሰ
የጌልቲን ባዶ እንክብሎች የውሃ ይዘት በአጠቃላይ 12.5% ​​- 17.5% [10] ነው።ባዶ እንክብሎችን በማምረት ፣ በማጓጓዝ ፣በመጠቀም እና በመጠበቅ የአከባቢው የሙቀት መጠን እና እርጥበት በተገቢው ክልል ውስጥ ቁጥጥር ሊደረግበት ይገባል ።ተስማሚው የሙቀት መጠን 15-25 ℃ እና አንጻራዊው እርጥበት 35% - 65% ነው, ስለዚህም የምርት አፈጻጸም ለረጅም ጊዜ ሊቆይ ይችላል.የ HPMC ሽፋን የውሃ ይዘት በጣም ዝቅተኛ ነው, በአጠቃላይ 4% - 5%, ይህም ከጀልቲን ባዶ ካፕሱል 60% ያነሰ ነው (ምስል 1).በረጅም ጊዜ ማከማቻ ጊዜ ከአካባቢው ጋር ያለው የውሃ ልውውጥ በተጠቀሰው ማሸጊያ ውስጥ የ HPMC ባዶ ካፕሱል የውሃ ይዘት ይጨምራል ፣ ግን በ 5 ዓመታት ውስጥ ከ 9% አይበልጥም።
ምስል1.የ HMPC እና የጌላቲን ዛጎሎች በተለያዩ RH ውስጥ የ LOD ንጽጽር

የአነስተኛ ውሃ ይዘት ባህሪው የምርቱን የመደርደሪያ ህይወት ለማራዘም የ HPMC ባዶ ካፕሱል ሃይግሮስኮፒክ ወይም ውሃ ስሜታዊ የሆኑ ይዘቶችን ለመሙላት ተስማሚ ያደርገዋል።

2.ከፍተኛ ጥንካሬ, ምንም ስብራት የለም
ከላይ እንደተጠቀሰው የጂልቲን ፊልም የተወሰነ የእርጥበት መጠን አለው.ከዚህ ገደብ ያነሰ ከሆነ, የጂልቲን ፊልም በከፍተኛ ሁኔታ ተሰባሪ ይሆናል.ምንም ተጨማሪዎች የሌሉ ተራ የጂልቲን ባዶ እንክብሎች የእርጥበት መጠን 10% በሚሆንበት ጊዜ ከ 10% በላይ የመሰባበር አደጋ አለባቸው ።የውሃው መጠን ወደ 5% መቀነስ ሲቀጥል, 100% መሰባበር ይከሰታል.በአንጻሩ የ HPMC ባዶ እንክብሎች ጥንካሬ በጣም የተሻሉ ናቸው, እና የአካባቢ እርጥበት ዝቅተኛ ቢሆንም እንኳን ጥሩ አፈፃፀምን ይጠብቃሉ (ምስል 3).እርግጥ ነው፣ በዝቅተኛ እርጥበት ስር ያሉ የተለያዩ የሐኪም ማዘዣዎች ያላቸው የ HPMC ባዶ ካፕሱሎች የመጠቃት መጠን ትልቅ ልዩነቶችን ያሳያል።

በተቃራኒው፣ ከፍተኛ እርጥበት ባለበት አካባቢ ውስጥ የሚቀመጡ የጌልቲን ባዶ እንክብሎች ውሃ ከወሰዱ በኋላ ይለሰልሳሉ፣ ይበላሻሉ ወይም ይወድቃሉ።የ HPMC ባዶ ካፕሱል በከፍተኛ እርጥበት ሁኔታ ውስጥ እንኳን ጥሩ ቅርፅ እና አፈፃፀምን ሊይዝ ይችላል።ስለዚህ የ HPMC ባዶ ካፕሱል ከአካባቢው ጋር ጠንካራ መላመድ አለው።የምርቱ የሽያጭ ቦታ የተለያዩ የአየር ንብረት ቀጠናዎችን ሲሸፍን ወይም የማከማቻው ሁኔታ በአንፃራዊነት ደካማ ከሆነ ይህ የHMPC ባዶ ካፕሱል ጠቀሜታ ከፍተኛ ነው።

3.ጠንካራ የኬሚካል መረጋጋት
የጌልቲን ካፕሱሎች አቋራጭ ምላሽ በካፕሱል ዝግጅቶች የሚያጋጥም እሾህ ችግር ነው።የይዘቱ aldehyde ቡድን የአውታረ መረብ መዋቅር ለመመስረት gelatin ውስጥ አሚኖ አሲዶች አሚኖ ቡድን ጋር ምላሽ ምክንያቱም, kapsulы ሼል, መድሃኒቶች መለቀቅ ላይ ተጽዕኖ በብልቃጥ ውስጥ መሟሟት ሁኔታ ውስጥ አስቸጋሪ ነው.Hydroxypropyl methylcellulose የሴሉሎስ ተዋጽኦ ነው፣ በኬሚካላዊ መልኩ የማይንቀሳቀስ እና ከአብዛኞቹ ንጥረ ነገሮች ጋር በጣም ጥሩ ተኳሃኝነት አለው።ስለዚህ፣ HPMC hollow capsule ምንም አይነት ተያያዥ ምላሽ እና ከፍተኛ የኬሚካል መረጋጋት አደጋ የለውም

4.Good ሽፋን አፈጻጸም
Enteric coated capsules በጨጓራ አሲድ በቀላሉ ለመጉዳት ፣ ለጨጓራ እጢ የሚያበሳጩ ወይም የታለመ አስተዳደር ለሚያስፈልጋቸው መድኃኒቶች ያገለግላሉ።በአለም አቀፍ ደረጃ ተቀባይነት ያለው የኢንቴሪክ ሽፋን ያላቸው እንክብሎች ቴክኖሎጂ በአጠቃላይ ኢንትሮክ የተሸፈኑ እንክብሎች እና እንክብሎች አጠቃላይ ሽፋን ነው።የ HPMC ባዶ ካፕሱል በካፕሱሉ አጠቃላይ ሽፋን ላይ ልዩ ጥቅሞችን ያሳያል።
ጥናቱ እንደሚያሳየው በ HPMC ባዶ ካፕሱል ሸካራማ ወለል የተነሳ ከአብዛኛዎቹ የመግቢያ ሽፋን ቁሳቁሶች ጋር ያለው ቅርርብ ከጂላቲን በከፍተኛ ደረጃ ከፍ ያለ ነው ፣ እና የማጣበቂያው ፍጥነት እና የንብርብር ቁሳቁሶች ከጌልታይን በእጅጉ የተሻሉ ናቸው ፣ በተለይም የሰውነት ቆብ መጋጠሚያ ሽፋን አስተማማኝነት። በከፍተኛ ሁኔታ ተሻሽሏል.በብልቃጥ ውስጥ የመፍታታት ሙከራ እንደሚያሳየው የ HPMC ካፕሱል በሆድ ውስጥ ያለው የመተላለፊያ ይዘት ዝቅተኛ እና በአንጀት ውስጥ ጥሩ ልቀት እንደነበረ ያሳያል።
ማጠቃለያ

የHPMC Hollow Capsule ባህሪያት የመተግበሪያ መስኩን አስፍተውታል።ከሁሉም የተፈጥሮ ምርቶች እስከ እርጥበት ስሱ ወይም ሃይሮስኮፕቲክ ይዘቶች ድረስ በደረቅ የዱቄት መተንፈሻ እና የውስጥ ሽፋን ላይ ልዩ አፕሊኬሽኖች አሉት።በአሁኑ ጊዜ በአገር ውስጥ እና በውጭ አገር በገበያ ላይ ያሉ የ HPMC ባዶ ካፕሱሎች ከጂልቲን ባዶ ካፕሱሎች ይልቅ በአንጻራዊ ሁኔታ ከፍተኛ የኦክስጂን ቅልጥፍና እና በትንሹ ቀርፋፋ መበታተን እንዳላቸው ልብ ሊባል ይገባል ነገር ግን በምርምር እና በልማት ውስጥ ሊታሰብ የሚገባው ባዮአቫይል ተመሳሳይ ነው [11]።

ሁላችንም እንደምናውቀው ከላቦራቶሪ ምርምር፣ ከትልቅ ሙከራ፣ ከኢንዱስትሪ ምርት ወደ ገበያ ማስተዋወቅ ብዙ ይቀራሉ።ለዚህም ነው ከዓመታት ጥናትና ምርምር በኋላ ከዕፅዋት የተቀመሙ ቁሳቁሶች የተሰሩ ጥቂት ባዶ የካፕሱል ምርቶች ብቻ በተሳካ ሁኔታ የተዘረዘሩት።እ.ኤ.አ. በ 1997 ካፕሱጀል በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ የ HPMC hollow capsule vcapstm በመዘርዘር ግንባር ቀደም ሆኖ ለአፍ ካፕሱል አዲስ ምርጫ አቀረበ።በአሁኑ ጊዜ በዓለም ላይ የ HPMC ባዶ ካፕሱሎች ዓመታዊ የሽያጭ መጠን ከ 20 ቢሊዮን በላይ ሆኗል ፣ እና በዓመት በ 25% እያደገ ነው።